Relatório apontou 23 falhas nas Boas Práticas de Fabricação de medicamentos na unidade de Hortolândia (SP).
Em 2015, fiscais da Anvisa identificaram risco sanitário "alto" na fábrica da EMS em Hortolândia (SP). O processo foi concluído em 2025, após recursos da empresa.
Após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluir processo administrativo, identificou-se que a fábrica da EMS em Hortolândia (SP) apresentava alto risco sanitário já em 2015. A área técnica da Anvisa listou 23 falhas, concluindo que o risco de problemas sanitários era elevado.
Segundo o relatório de fiscalização, a empresa cometeu “infrações que colocam em risco a saúde coletiva”, resultando em uma multa de R$ 150 mil. A equipe inspetora da Anvisa indicou que a empresa descumpriu diversos itens relacionados às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos durante a fiscalização realizada em julho de 2015.
A EMS informou que a inspeção foi realizada em 2015 e o processo administrativo foi encerrado neste ano. A empresa destacou que a unidade continuou a ser inspecionada rotineiramente pela agência, com conclusões satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
Entre os problemas identificados pela Anvisa, destacam-se registros imprecisos, equipamentos com mau funcionamento, monitoramento inadequado do sistema de água, desvios não investigados, ausência de máscara em áreas assépticas e amostras não representativas.
