Antibiótico e anestésico tiveram a distribuição suspensa por suspeita de problemas na fabricação; medida é preventiva.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição de dois medicamentos fabricados no Brasil por problemas identificados em lotes.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou dois medicamentos produzidos no país, conforme publicação no Diário Oficial da União nesta semana. A medida preventiva visa proteger a população enquanto testes e análises complementares são realizados.
O antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o cloridrato de lidocaína – 20 mg/ml, anestésico fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda são os produtos afetados pela decisão da Anvisa.
A interdição do lote nº 2518163 do antibiótico, com validade até abril de 2027, ocorreu devido a uma mudança de cor na solução, que apresentou tonalidade alaranjada após diluição, diferente do padrão. Em nota, a União Química informou que está colaborando com a agência e conduzindo investigações internas para garantir a segurança do produto, com intenção de solicitar a desinterdição do lote caso as análises confirmem sua conformidade.
Já a Hypofarma, após notificação da Anvisa sobre a possível presença de um inseto em uma ampola do anestésico, realizou análises técnicas detalhadas e alegou não ter encontrado indícios de contaminação. A empresa informou que encaminhou as respostas oficiais ao órgão regulador e destacou que o próprio cliente responsável pela reclamação se retratou.
Durante o período de interdição, os medicamentos não devem ser utilizados, comercializados ou distribuídos. A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes suspendam o uso imediato dos produtos e comuniquem qualquer ocorrência à Vigilância Sanitária local ou à própria agência. A interdição cautelar é uma medida prevista nas normas sanitárias brasileiras e pode ser adotada quando há suspeita de irregularidade ou risco potencial à saúde.
